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• AAV/LVV為載體的眼用注射液的不溶性微粒檢查

  AAV/LVV為載體的眼用注射液的不溶性微粒檢查腺病毒相關病毒（adeno-associatedvirus，AAV）是一類單鏈線狀DNA缺陷型病毒，有多種血清型，且不同血清型的AAV具有不同的組織器官靶向性。通過修飾、突變AAV的外殼蛋白序列產(chǎn)生新的組織傾向性的血清型。安全性高、可長期表達，治療效果持久，且易于純化，被視為最有前途的基因轉移載體之一，在世界范圍內(nèi)的基因治療和疫苗研究中得到廣泛應用。全球已有多個基因治療產(chǎn)品上市。慢病毒載體（Lentivirus,LV）是細胞和基...
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  2023-04-01

• 胤煌帶您用圖像法粒度儀解決預灌封注射器中不溶性微粒檢測難題

  胤煌帶您用圖像法粒度儀解決預灌封注射器中不溶性微粒檢測難題預灌封注射器這種新型藥物的包裝方式，被開發(fā)出來已經(jīng)有幾十年的歷程。近些年因為新型藥物不斷的開發(fā)出來，這種包裝方式越來越流行。因其具有特定的優(yōu)勢，如與藥物有良好的相容性，操作簡便，在臨床上比使用安瓿瓶節(jié)省一半的時間，特別適合急診等。預灌封注射器，由這幾個部分組成：針管、推桿、注射針、針頭護帽。在這個組件中，會涉及到硅油噴涂的問題，而硅油在微粒檢查中又會形成干擾。同時，硅油用量太多，會有殘留，即會影響該組件所包裝的藥品質(zhì)量...
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  2023-03-29

• 納米粒度儀應用于軟核-硬殼乳膠顆粒檢測

  納米粒度儀應用于制備機械強度高的無voc聚合物薄膜的軟核-硬殼乳膠顆粒檢測與溶劑型聚合物分散體相比，由水性聚合物分散體澆注的聚合物薄膜通常存在固有的機械強度不足的缺陷。這個缺點可以通過使用包含硬相和軟相的納米結構雜化顆粒來克服。在西班牙巴斯克大學的NicholasBallard團隊的研究中使用由軟核和多葉硬殼組成的乳膠顆粒，通過晶種半連續(xù)乳液聚合合成，目的是最大限度地提高所得聚合物薄膜中硬相的互連性，從而產(chǎn)生具有改進機械性能的薄膜。形成具有接近軟相的zuidi成膜溫度（MFF...
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  2023-03-24

• 一文了解超聲電聲法對乳膏樣品的原液粒度檢測分析

  一文了解超聲電聲法對乳膏樣品的原液粒度檢測分析像乳膏這種流動性很差的高濃度樣品，對粒度和Zeta電位的檢測構成了很大的挑戰(zhàn)。防曬霜、面霜和皮膚保濕乳液等樣品，在未稀釋的狀態(tài)下進行檢測是很有必要的。如果用水或者有機溶劑將乳膏樣品進行稀釋，會嚴重影響它們的分散狀態(tài)。因此，膏劑樣品的粒徑分布(PSD)和Zeta電位的測量應在樣品未被稀釋的情況下進行。激光粒度分析儀需要高度稀釋的樣品以便測量樣品的散射光，稀釋系數(shù)從100倍至106倍不等，但是稀釋會破壞乳膏的穩(wěn)定性，導致乳膏成分分離。...
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  2023-03-21

• 高分辨納米粒度儀是一種實驗室儀器

  高分辨納米粒度儀是一種實驗室儀器，可用于測量細小顆粒的大小、形狀和質(zhì)量，通常應用于生物和化學領域。該儀器通過散射角度光學與靜電漂移進行工作，因此它可以處理大量微粒并在不傷害物樣的情況下測量其特性。高分辨納米粒度儀技術特點：全自動化操作簡化了測量過程，并且允許用戶將樣品放入設備中，并讓機器在外部幫助測量水平上提高工效。另一個重要特點是高靈敏度檢測器。對于任何納米粒都達到非常準確的測量結果，設備需要具有足夠靈敏的傳感器和相應的軟件。高分辨納米粒度儀能夠檢測甚至小粒子，這為科研人員...
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  2023-03-16

• 一文解析透皮乳膏粒度分布檢測方法選擇

  0982透皮乳膏顯微計數(shù)法粒度分布檢測方法選擇透皮給藥是一種很常見的外用給藥治療方式，安全簡單。那么有效成分有哪些呢？常見的藥物配方有：他克莫司、莫匹羅星、苯甲醇、十六醇等。那么如何檢測配方的有效性，或者膏劑里面藥物的晶型結構？請看下文案例介紹。樣品名稱：某透皮乳膏劑測試方法：一．藥典規(guī)定方法：顯微計數(shù)法圖一實物圖片因藥物成分不同，膏劑的粒度分布及形態(tài)亦千差萬別。在顯微成像系統(tǒng)下的結果如下圖二所示：圖二不同膏劑的顯微成像結果圖由上圖中可以發(fā)現(xiàn)，不同的膏劑里面成分有很大差異。如...
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  2023-03-15

• 一文對比剖析有色注射液不溶性微粒檢測方法選擇

  一文對比剖析有色注射液不溶性微粒檢測方法選擇關于不溶性微粒檢測，藥典里面規(guī)定了有兩種不同的檢測原理：光阻法和顯微計數(shù)法，如何選擇呢？接下來通過案例測試結果來做進一步的分析。樣品名稱：某紅色藥品注射液測試方法：一．光阻法原理在澄清度傘棚燈下觀察到的實物圖片，如下圖所示，將背景光調(diào)節(jié)到和樣品顏色接近，更容易觀察分辨。圖一澄清度傘棚燈下實物圖片測試結果如下圖二所示：圖二光阻法測試結果由上表中測試結果顯示，大于等于10μm的顆粒，有688.33個/容器；大于等于25μm的顆粒，有88...
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  2023-03-09

• 深度解析有色注射液不溶性微粒檢測藥典規(guī)定

  目前已經(jīng)在臨床上使用的有顏色注射液品種越來越多，如鹽酸米托蒽醌注射液，蔗糖鐵注射液等。帶有顏色樣品的實物圖針對該類帶有顏色的藥品制劑，到底該如何檢測亞可見微粒及可見異物？先來看看美國藥典是如何規(guī)定的：和在和藥典章節(jié)中明確提到，有些常規(guī)的藥品制劑，首先選擇第一法光阻法；針對一些特殊的劑型，如乳劑、脂質(zhì)體、帶有顏色和黏度等影響因素，需要選擇第二法做檢測，或第一法和第二法進行相互驗證，證明第一法檢測的結果科學有效，才能選擇用第一法來檢測放行。再來看woguo藥典的規(guī)定：簡單明了規(guī)定...
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  2023-03-07