對于顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀您真的會用了嗎?
對于顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀您真的會用了嗎?顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀是進(jìn)行注射劑藥物研發(fā)企業(yè)中的驗(yàn)證部門和各級別藥物檢驗(yàn)所常用的分析檢測及放行儀器,這也催使直接研發(fā)部門需要用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行注射劑不溶性微粒檢查。中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法包括光阻法和顯微計(jì)數(shù)法。當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。光阻法的測定原理是通過微粒對光的阻擋被傳感器進(jìn)行接收而判定微粒的大小及數(shù)量,因此...胤煌科技 5W帶您淺析顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀
胤煌科技5W帶您淺析顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀一、WHAT:什么是顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀?名詞解析,“顯微計(jì)數(shù)法”取自中國藥典0903不溶性微粒檢查法第二法,即顯微計(jì)數(shù)法,是不溶性微粒檢查的一種一直存在的方法,但由于其操作麻煩而不被人喜歡(但其結(jié)果準(zhǔn)確),“不溶性微?!笔侵杆幤吩谏a(chǎn)或使用過程中經(jīng)由各種途徑產(chǎn)生或混入的微粒性雜質(zhì),粒徑在1~50μm、肉眼不可見,但因其可隨血液流動卻不能被代謝而可能對人體造成難以發(fā)現(xiàn)和潛在的嚴(yán)重危害,“分析儀”即檢查注射液中不溶性微粒的儀器...胤煌科技為何敢說顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀是一次檢測技術(shù)飛躍?
胤煌科技為何敢說顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀是一次檢測技術(shù)飛躍?首先我們來了解一下顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀的實(shí)驗(yàn)原理:中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法:本法系用以檢查靜脈用注射劑(溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液)及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。本法包括光阻法和顯微計(jì)數(shù)法。當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。光阻法不適用于黏度過高和易析出結(jié)晶的制劑,也不適...你的實(shí)驗(yàn)臺會拒*需人眼觀察的顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀嗎?
你的實(shí)驗(yàn)臺會拒*需人眼觀察的顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀嗎?首先我們還是來了解顯微計(jì)數(shù)法存在的意義:中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法:本法系用以檢查靜脈用注射劑(溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液)及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。本法包括光阻法和顯微計(jì)數(shù)法。當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù),由此可見,顯微計(jì)數(shù)法是作為光阻法的實(shí)驗(yàn)結(jié)果驗(yàn)證法而存在,無形之中也體...不溶性微粒分析儀的測量結(jié)果主要依賴于測量樣品的選擇
不溶性微粒指可流動的、隨機(jī)存在于靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒。不溶性微粒是外來物質(zhì),粒徑一般在2-50μm之間,肉眼難以看見,主要包括鈣、硅等元機(jī)微粒,或是炭黑、纖維、細(xì)菌、霉菌、芽泡和結(jié)晶體、玻稍屑,以及塑料微粒、橡膠微粒等,是由藥品生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸和臨床使用等過程的污染,以及藥物配伍時的物理或化學(xué)性質(zhì)變化而產(chǎn)生,其粒徑超過一定大小,或數(shù)量超過一定限度,就不能在體內(nèi)被代謝,會對人體產(chǎn)生一些危害,因此有必要對其進(jìn)行檢查并嚴(yán)格控制。不溶性微粒分析儀一般先采用光阻法,光阻法...胤煌科技助您三步輕松搞定顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析
胤煌科技帶您三步輕松搞定顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析一、顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的檢查原理:中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法:本法系用以檢查靜脈用注射劑(溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液)及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。本法包括光阻法和顯微計(jì)數(shù)法。當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。光阻法不適用于黏度過高和易析出結(jié)晶的制劑,也不適用于進(jìn)入傳感器時容易產(chǎn)生氣泡的注...電話
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